Melebihi Ambang Batas Etilen Glikol, Berikut Daftar 69 Obat yang Ditarik BPOM

Readtimes.id- Sejumlah investigasi yang dilakukan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya menghasilkan keputusan untuk mencabut izin edar dari tiga industri farmasi. Ketiganya terindikasi menggunakan bahan baku pelarut propilen glikol dan produk jadi dengan kandungan etilen glikol yang melebihi ambang batas aman.

Senyawa kimia yang disebutkan tersebut terkandung di dalam obat sirop yang dikeluarkan oleh 3 industri farmasi yang terdiri atas PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Pencabutan izin edar tersebut merupakan tindak lanjut dari temuan yang menyebutkan bahwa obat sirop dengan kandungan etilen glikol dan bahan pelarut propilen glikol tersebut menjadi pemicu kasus gangguan ginjal akut progresif atipikal (GGAPA) di Indonesia.

“Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirop obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirop obat,” jelas BPOM.

Selanjutnya, BPOM memerintahkan ketiga industri tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi obat sirop hingga harus mengembalikan surat persetujuan izin edar semua obat sirop yang mereka produksi.

Tidak hanya itu, BPOM juga memberikan perintah untuk menarik dan memastikan semua obat sirop telah dilakukan penarikan dari peredaran meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas kesehatan lainnya.

Selain itu, BPOM juga menuntut untuk dilakukan pemusnahan terhadap semua persediaan obat sirop dengan disaksikan oleh petugas dari UPT BPOM dan membuat berita acara pemusnahan.

Adapun 69 obat yang ditarik oleh BPOM adalah sebagai berikut:

1. Cetrizine HCI obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL,
2. Dopepsa suspensi dengan kemasan dus, botol @100 mL,
3. Flurin DMP obat sirop dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL.
4. Suclarfate suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL,
5. Tomaag Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL
6. Yarizine obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL.
7. Antasida DOEN suspensi dengan kemasan botol @60 mL,
8. Fritillary & Almond Cough Mixture obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL,
9. Glynasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL,
10. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @110 mL,
11. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
12. Unibebi Cough Syrup obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
13. Unibebi Cough Syrup (rasa jeruk) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
14. Unibebi Demam drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL,
15. Unibebi Demam obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL,
16. Unidryl obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL,
17. Uniphenicol suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL,
18. Univxon obat sirop dengan kemasan dus, botol @15 mL,
19. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @100 mL,
20. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @300 mL,
21. Afibramol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL,
22. Afibramol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
23. Afibramol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
24. Afibramol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
25. Afibramol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
26. Afibramol 250 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
27. Afibramol 160 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
28. Aficitrin obat sirop dengan kemasan dus, 12 botol plastik @10 mL,
29. Ambroxol HCI obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL,
30. Antasida Doen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL,
31. Antasida Doen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
32. Broncoxin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
33. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL,
34. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
35. Chloramphenicol Palmitate suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL,
36. Coldys Jr suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
37. Coldy’s Jr Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
38. Domino drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL,
39. Domino suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL,
40. Domperidone drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL,
41. Domperidone suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL,
42. Ecomycetin suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
43. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
44. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL,
45. Gastricid suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
46. Ibuprofen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL,
47. Ibuprofen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
48. Obat batuk hitam obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL,
49. OBH Afi obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @125 mL,
50. OBH Afi (rasa lemon) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL,
51. OBH Afi (rasa mint) obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL,
52. Paracetamol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL,
53. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL,
54. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
55. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL,
56. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
57. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL,
58. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
59. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL,
60. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
61. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL,
62. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
63. Resproxol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL,
64. Resproxol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
65. Vipcol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
66. Zinc Go obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL,
67. Zinc Go Forte obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
68. Zinc Sulfate Monohydrate sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,
69. Zyleron obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL,

Editor: Ramdha Mawaddha